质量保证体系（Quality Assurance System/QAS）是指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素统统控制起来，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。

质量保证体系

Quality Assurance System/

QAS

一种系统的技术和管理手段

基本内容

质量保证负责人

选择好质量保证负责人是建立质量保证体系的关键。一般说来，中小企业组织机构简单，有经验、懂管理和技术的人员少。因此，为满足国家强制性产品认证的要求以及为建立一个有效的质量保证体系，关键就是要明确质量保证负责人的职责，并选择合适的人选，这样才能为企业各项职能的正常运行打好组织基础。

首先，应考虑该人员在本企业的权威性，如果没有一定的权威和地位，质量保证负责人是不可能有效地实施这个重要职能的。而这个权威性，一方面要靠企业领导层对其的正式授权，另一方面要靠其个人的领导才能和魅力。

其次，选择质量保证负责人，此质量保证负责人应了解国家有关的法律、法规和强制性认证产品的程序规则以及本企业产品适用的安全认证标准。这样，质量保证负责人才能组织本企业有关人员学习安全标准，并独立地、公正地执行CCC认证采用的安全标准，行使有效的监督。

生产过程控制

加强生产过程中对工艺的控制是落实质量保证体系的基础。对于中小企业，由于制造的产品比较简单，而且技术上比较成熟，或者直接采用外来的图样设计。因此，应该加强对生产过程中工艺的控制，识别产品生产的主要工艺，了解强制认证规定的安全检测点和安全质控点，并加以明确标识。

同时，要明确这些关键点的具体操作要求，并根据国家或行业有关标准要求编写作业指导书，并且作业指导书应力求详细、明确，具有可操作性，必要时可在相关岗位上添置技艺评定准则，如印刷电路板插件岗位，可在岗位上放置一块印刷电路板，标识出待插孔位，这样就便于员工操作，并要求员工严格地按作业指导书规范操作。

员工培训

加强对员工的培训是实现质量保证体系的先决条件，特别注重操作人员的实际操作技能。在中小企业中，大部分员工受教育水平不高，对本企业的产品一知半解，因此，培训显得尤为重要。

企业最高管理者，主要是质量保证负责人，应明确不同岗位的知识和技能要求，尤其是检验、实验岗位的要求，在对员工的素质全面调查的基础上，确定不同员工，不同岗位的培训内容和程度，制定全面的培训计划并实施。需要强调的是，管理者要确保培训的有效性，使员工接受其培训内容，并在实际操作中能切实地按操作要求作业。

强化工序检验

加强检验手段和设备的管理是质量保证体系建设的标志。一般说来，中小企业检验和实验设备不多，或者根本就没有，或者量程或精度等达不到检验或实验的要求，或者根本没有经过计量就直接使用，使检验结果不可信，检验和实验流于形式，因此也无法控制和判断各个工序产品的质量。

国家对于实施强制认证的产品，都规定了生产企业必须具备的仪器和设备，以及企业自身必须进行的检验和实验项目。因此，企业应按照要求购置必备的仪器和设备，并对用于测量产品质量的仪表要进行定期计量，并且，凡有计量标准的，一定要按计量标准进行计量，对工装夹具也应纳入正常管理。

运行原理

计划阶段（P）

计划（Plan）即确定质量管理的方针、目标，以及实现方针、目标的措施和行动计划；质量保证体系主要内容是制订质量目标、活动计划、管理项目和措施方案。步骤：

1.分析现状，找出存在的质量问题；

2.分析产生质量问题的各种原因和影响因素；

3.从各种原因中找出质量问题的主要原因；

4.针对造成质量问题的主要原因，制定技术措施方案，提出解决措施的计划并预测预期效果，然后具体落实到执行者、时间进度、地点和完成方法等各个方面。

执行阶段（D）

实施（Do）包含计划行动方案的交底和按计划规定的方法及要求展开的施工作业技术活动；就是将指定的计划和措施，具体组织实施，这

是质量管理循环的第二步。

检查阶段（C）

检查（Check）就是对照计划，检查执行的情况和效果，包括检查是否严格执行了计划的行动方案和检查计划执行的结果；主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情况，是否符合计划的预期结果。也是质量管理循环的第三步。

处理阶段（A）

处理（Action）以检查结果为依据，分析检查的结果，总结经验，吸取教训。

包括两个步骤：

1.总结经验教训，巩固成绩，处理差错；2.将未解决的问题转入下一个循环，作为下一个循环的计划目标。

具体实例

工程质量保障体系

山东省住房城乡建设厅召开新闻通气会，解读《山东省人民政府办公厅转发省住房城乡建设厅等部门关于进一步完善质量保障体系提升建筑工程品质的实施意见》，省住房城乡建设厅党组成员、副厅长张晓海等出席会议，介绍《实施意见》出台背景、起草过程、主要内容和落实措施等情况，并回答记者提问。

《实施意见》认真贯彻落实国务院办公厅转发住建部关于完善质量保障体系提升建筑工程品质指导意见和全国安全生产专项整治三年行动计划部署，立足山东实际，围绕完善工程质量保障体系、提升建筑工程品质，提出了一系列标本兼治的工作措施。《实施意见》共十二条，主要分为四个方面内容。

一是构建共治格局。提出落实质量终身责任，强化建设单位质量首要责任和竣工验收主体责任，压实施工单位主体责任。提出强化政府监督管理，配齐配足专业监督执法力量，发展政府购买服务开展巡查抽测，建立区域质量评估制度。提出引入社会监督机制，建立质量信息公示制度，健全质量缺陷投诉机制。

二是完善保障体系。提出规范建筑市场秩序，严厉查处建筑市场违法违规行为，推进招投标电子化，强化守信激励和失信惩戒。提出提升建筑设计水平，提高设计方案安全性、适用性、宜居性，严格消防设计审查验收，加强超限高层抗震设防审查。提出改革建设组织方式，加快推行工程总承包和全过程工程咨询服务，探索建筑师负责制，发展工程质量保险。

三是健全支撑体系。提出推行绿色建造方式，推动绿色建材应用，大力发展装配式建筑，积极发展高星级绿色建筑。提出完善既有建筑管理，明确房屋使用安全责任，支持既有建筑保留利用，推进城市信息模型平台建设。提出健全质量标准体系，加快重点领域标准制定，发展团体标准和企业标准。

四是强化基础支持。提出加快建设科技创新，强化住建领域关键共性技术攻关，推广工程建设数字化成果交付与应用，创建建筑品质示范工程。提出加强建材质量管理，完善建材产品质量追溯机制，严厉打击检测弄虚作假行为，加强重点建材抽查抽测。提出提升建筑队伍素质，鼓励施工企业建立自有工人队伍、发展独资或控股的专业作业企业，完善技能鉴定、职业技能等级认定等多元评价体系。[1]

医专质量保证体系

为推进高职院校内部质量保证体系诊断与改进工作，进一步提高沧州医专教育教学质量，11月9日，以河北省诊改专委会执行主任、石家庄铁路职业技术学院原党委书记胡振文为组长的一行8人莅临沧州医专，检查指导职业院校内部质量保证体系诊断与改进工作。

11月9日上午，沧州医专内部质量保证体系诊断与改进复核工作汇报会在图书信息中心12楼会议室举行，全体专家组成员，校长才晓茹、副校长李炳仁、副校长王衍，各系部（院）负责人、职能部门主要负责人、6个专业和15门课程负责人及教师、学生代表共计60余人参加了会议。

汇报会上，沧州医专校长才晓茹代表学校向专家组的到来表示热烈的欢迎和诚挚的感谢，并简要介绍了学校的基本情况和近年来学校内部质量诊断与改进工作情况。

她表示，我们将以此次“诊改复核”为契机，改进提升学校的各项工作，努力抓好内涵建设，提升人才培养质量，为健康中国、健康河北培养更多更好的卫生健康技术技能人才；我们真心希望通过各位专家的辛勤工作，从权威高度和专业角度的把脉、指导，帮助我们找出差距、找出不足、找出问题、开具良方，为我们提出宝贵的意见和建议；学校将按照专家组提出的意见建议，逐条认真整改，以管理信息化平台建设为支撑，以诊断改进为手段，更加高效地推进内部质量保证体系建设与运行，努力营造现代质量文化，进一步提升办学水平和人才培养质量，助推学校事业取得高质量发展。

胡振文组长介绍了此次复核工作的原则和目的，以及复核工作的具体内容和步骤，并表示专家组一定认真复核，帮助沧州医专把诊改工作做好。

汇报会上，专家组听取了校长才晓茹关于学校诊改工作的汇报。才校长从学校诊改基础、诊改工作概述、学校两链打造、实施诊断改进、工作成效与努力方向5个方面全面汇报了学校诊改工作；才校长表示，学校将坚持以“诊改”引领管理变革，将质量意识落实到人才培养的各环节，坚持不懈推进质量提升，努力培育、打造“执行标准讲自律、追随目标讲自强、诊断问题讲自发、改进问题讲自愿”的具有医专特色的质量文化。

随后，沧州医专医学系副主任吴晓华作了临床医学专业诊改工作汇报，医学系黄冬冬老师作了课程诊改汇报——《诊断学》，医学系刘文芳老师作了课程诊改工作汇报——《外科学》（含皮肤病学），教师发展中心主任李晓文作了教师层面诊改工作汇报，学工部部长樊喜悦作了学生层面诊改工作汇报，现代教育技术中心主任马国杰作了学校信息化建设工作汇报。

在接下来的几天时间里，专家组将分别以分组汇报、召开座谈会、个别访谈、实地走访和查阅平台和资料等方式全面仔细地检查指导沧州医专诊改工作情况。[2]