乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（注射液名称）

2023-06-20 阅读 601 评论 0

摘要：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液。本品为微黄绿色的澄明液体。本品主要成份为本品活性成份为乳酸左氧氟沙星、氯化钠。规格：100ml;乳酸左氧氟沙星0.2g（以C18H20FN3O4计）与氯化钠0.9g。有效期：24个月。乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液处方药、基本药物、医保工伤用药合成抗菌药24个月药品名称【通用

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液。本品为微黄绿色的澄明液体。本品主要成份为本品活性成份为乳酸左氧氟沙星、氯化钠。规格：100ml;乳酸左氧氟沙星0.2g（以C18H20FN3O4计）与氯化钠0.9g。有效期：24个月。

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

处方药、基本药物、医保工伤用药

合成抗菌药

24个月

药品名称

【通用名称】乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

【英文名称】Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】Ru Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Lv Hua Na Zhu She Ye

成份

本品活性成份为乳酸左氧氟沙星、氯化钠。其中乳酸左氧氟沙星化学名称为：（S）-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]-苯并恶嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。

分子量：460.41

辅料为：乳酸、注射用水。

所属类别

化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>合成抗菌药

适应症

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：

呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；

泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；

生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；

皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；

肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；

败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；

其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

用法用量

静脉滴注：成人每日0.3～0.6g（1～2瓶），分1～2次静滴。滴注时间应大于60分钟。另外，根据感染的种类及症状可适当增减。

不良反应

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血清总胆红素增加等。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。

禁忌

对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

注意事项

1．肾功能不全者应减量或慎用。

2．有中枢神经系统疾病患者慎用。

3．本制剂仅供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。

4．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。

5．性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药

1．因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用；

2．因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药，应暂停哺乳。

儿童用药

在动物实验（幼犬、幼成犬、幼鼠）中发现本品对承重关节有异常损伤，故18岁以下患者禁用。

老年用药

本品主要经肾脏排泄（参见"药代动力学"），因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量，慎重给药。

药物相互作用

1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。

2.本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类消炎镇痛药合用，有引发抽搐的可能，应避免合用。

3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整剂量。

4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

药物过量

喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPD/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。

急救措施及解毒药

（1）输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱化给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；

（2）强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；

（3）对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液（静脉滴注）；

（4）重症：可考虑进行血液透析。

药代动力学

国内健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以CHFNO计)，滴注时间为1小时，血药峰浓度(C)为3.40(2.8～4.0)μg/ml，12小时后血药浓度为0.55(0.3～0.7) μg/ml，消除相半衰期(t)约为5.2小时，清除率(CL)约11.2L/h。尚缺乏静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.3g 的人体药代动力学资料。

多剂量研究中 (300mg每日2次静脉滴注，共6天)其血药浓度于24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml，表明无明显蓄积。

左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原形药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原形药排出量约占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。

肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。